ZEISS Tıp Sektörü Çözümleri

Tıbbi Plastikler için Kalite Güvencesi

Her türlü tıbbi plastik için kalite güvencesi

Tıbbi plastikler bir farmasötik bileşiği hedef bölgesine ulaştırmakta kullanılır. Bu nedenle, günlük yaşamda insan sağlığı için hayati önem taşırlar ve işlevselliği garanti etmeli ve istenen terapötik etkiyi sağlamalıdırlar. Düzgün üretimi güvence altına almak ve çeşitli sektör normlarına uyguluğu sağlamak için büyük hacimlerde kalite kontrolü yapmanız, küçük özellikleri ve standart olmayan geometrileri işlemeniz ve şeffaf, hassas veya bükülmeye meyilli olabilecek plastikleri doğru şekilde kullanmanız gerekir.

Tıbbi kombinasyon ürünleri olarak da bilinen tıbbi plastikler birden fazla bileşenden oluşabilir, birden fazla ürünü birleştirebilir ya da yalnızca belirli bir ayrı ilaç veya cihazla birlikte kullanılabilir. Bu nedenle ZEISS, eş zamanlı olarak birden fazla bileşen üzerinde hızlı kontroller yapmanıza, esnek ve yumuşak parçaların çoklu duyusal muayenelerini gerçekleştirmenize ve tertibatların optimum işlevini ve tasarımını elde etmek için serbest biçim analizi yapmanıza yardımcı olur.

Kalite güvencesi için artan gereksinimler

Temel Plastik Parçalar

Temel plastik parçalar

Örneğin bir inhaler'ın muhafazası gibi temel plastik bileşenlerde karşılaşılan zorluk, özellikle büyük üretim çalışmalarının ve GD&T'nin kalitesini sağlamaktır.

Tertibat Şeklindeki Birden Fazla Plastik Parça

Tertibat şeklindeki birden fazla plastik parça

Tertibat şeklindeki birden fazla plastik parçada karşılaşılan zorluk, serbest biçimli parçaların küçük özelliklerini yakalamaktır. Çoğu durumda, büyük partiler halinde üretilirken parçalarda mekanik işlevin elde edilmesi için parçaların dar toleranslar dahilinde üretilmesi gerekir. Örneğin, şırıngalar, insülin kalemleri veya çeşitli akış kontrol (tek kullanımlık) parçaları farklı plastik bileşenlerden meydana gelir.

Elektronik Bileşenli Karmaşık Plastik Parçalar

Elektronik bileşenli karmaşık plastik parçalar

Kendi kendine infüzyon pompaları, kan testleri ve ekranlı astım inhaler'ları, elektronik bileşenler içeren karmaşık plastik parçalara örnek olarak verilebilir. Bu ürünler genellikle hassas yüzeylere sahiptir ve ince bükülebilir veya şeffaf plastiklerden oluşur. Ayrıca birden fazla bileşen ve malzeme ile hızlı bir kontrolün zorluğu da söz konusudur.

Daha fazla ayrıntı içeren bilgi kutusunu açmak için resimdeki daire işaretlerine tıklayın.

Tıbbi plastik bileşenlerle ilgili zorluklar

Ölçekli plastik parça
Yanık, çapak / kenar

Kalite Zorluğu:
İç hacmin muayenesi ve basılı ölçeğin doğrulanması.

Olası proses hataları:
- Yanık, çapak / kenar
- Kusurlar ve inklüzyonlar
- Hacmin ölçeğe sığıp sığmaması

Birlikte kalıplanmış metal insert
Çizik

Kalite Zorluğu:
Kontrol edilecek tasarım ve fonksiyon. Karmaşık GD&T ve montaj analizi. Finishing muayenesi.

Olası proses hatası:
- Çizik

Yüksek hassasiyetli plastik parça

Kalite Zorluğu:
Enjeksiyon kalıplama için kaliteli çözümler gereklidir.

Olası proses hataları:
- Çapak
- Çökme izleri / çarpılma / çekme
- Siyah noktalar

Elastik kauçuk parça
 Elastik kauçuk parça

Kalite Zorluğu:
Esnek ve yumuşak parçalar için temassız ölçüm gereklidir. Gelen mallarda kusur kontrolü ve GD&T gerekir.

Olası proses hatası:
- Uyum doğruluğu

Mekanik fonksiyonlu plastik parça

Kalite Zorluğu:
Örneğin kontrol edilecek dişin işlevi. Karmaşık GD&T ve montaj analizi.

Plastik tasarım elemanı

Kalite Zorluğu:
Fonksiyon ve tasarım için serbest biçim analizine, ayrıca GD&T ve montaj analizine özel olarak odaklanılır.

Takım imalat prosesi

Takım imalat prosesi

Tasarımdan takım düzeltmesine kadar

Takım imalatı, bir yandan doğruluğu sağlayıp ıskartayı en aza indirirken, diğer yandan mümkün olduğunca az yineleme döngüsü içermelidir. PMI tabanlı muayene planlarıyla başlayan ve CAD modellerinin karşılaştırılmasına kadar uzanan bu iş akışı, elektrotlar gibi dış etkilerin kusursuz bir şekilde ele alınmasını sağlamalıdır.

ZEISS çözümleri, yüksek hassasiyetli takımların çok daha hızlı ve uygun maliyetli bir şekilde düzeltilmesini sağlayarak operasyonlarınızı buna göre optimize etmenizi sağlar.

Takım atölyesinde kalite eşikleri ve çözümleri

Tasarımdan takım düzeltmesine kadar
  • Kullanıma Uygunluk Metrolojisi
    Kalite Eşiği 1

    Kullanıma uygunluk metrolojisi

    Verimli muayene için özel planlar

    Zorluklar

    • Muayene planlarının oluşturulması ve uygulanması daha az maliyetli ve daha kısa hale getirilmelidir
    • Boyutların çizimden muayene yazılımına manuel kopyalama yoluyla aktarılmasından kaynaklanan olası hataları ve zaman kaybını önleyin

    ZEISS ile avantajlarınız

    • PMI tabanlı muayene planları: PMI özelliklerini CAD yazılımından muayene yazılımına aktarma
    • Çok çeşitli veri formatlarının içe ve dışa aktarımı
  • Elektrot Ofsetinin ve Geometrisinin Belirlenmesi
    Kalite Eşiği 2

    Elektrot ofsetinin ve geometrisinin belirlenmesi

    Verimli ve hassas elektrot ve iş parçası ön ayarı

    Zorluklar

    • Elektrotların aşındırılması, manuel olarak hizalanması ve ölçümlerin doğrudan EDM makinesi üzerinde gerçekleştirilmesi

    ZEISS ile avantajlarınız

    • CMM ve 3D tarama sistemlerinde elektrot muayenesi
    • Daha kısa makine kurulum süreleri, daha yüksek doğruluk ve çok daha yüksek üretkenlikten yararlanın
  • Takım düzeltme muayenesi ve ilk mamul muayenesi
    Kalite Eşiği 3

    Takım düzeltme muayenesi ve ilk mamul muayenesi

    Yüksek verimli modelleme

    Zorluklar

    • Takım düzeltmesi süreci daha önce zaman alıcı, güvenilir sonuçlar vermeyen ve büyük ölçüde bireysel kullanıcının uzmanlığına bağlı bir süreç olarak biliniyordu. Düzeltme için birden fazla yineleme gerekiyordu
    • Çapaklanmayı azaltmak için kalıp yarımlarının hizalanmasını sağlayın

    ZEISS ile avantajlarınız

    • ZEISS REVERSE ENGINEERING ile CAD modeli karşılaştırması
    • Daha az yineleme ile takım düzeltmesi süreci zamandan tasarruf sağlar, verimliliği artırır ve rekabet avantajı sağlar

Hassas enjeksiyon kalıplama işlemi

Hammaddeden bitmiş parçalara

Hammaddeden bitmiş parçalara

İmalat prosesinin yapısı, plastik bileşenlerin büyük partiler halinde son derece verimli bir şekilde üretilmesine imkan tanır. Bununla birlikte, dönme kapasitesi, esneklik ve malzemelerle (ör. metal) uyumluluk gibi potansiyel faktörler parça tasarımını ve gereksinimlerini önemli ölçüde etkileyebilir.

Hem safsızlıkları tespit etmek hem de istenen ürün performansını korumak için hammadde özelliklerini sürecin başında değerlendirmek doğal olarak büyük önem taşımaktadır. Optik teknolojilere ve bilgisayarlı tomografiye dayalı ultra modern makinelerin ve sistemlerin kullanılmasıyla, karmaşık geometrilere sahip çok küçük parçaların büyük bir hassasiyetle üretilmesi ve tahribatsız kontrollerle değerlendirilmesi artık mümkün.

Parça imalatında kalite eşikleri ve çözümleri

Parça imalatında kalite eşikleri ve çözümleri
  • Granül Analizi
    Kalite Eşiği 4

    Granül analizi

    İşleme öncesi kalite kontrolleri

    Zorluklar

    • Daha güvenilir ürünler elde edebilmek için üretim başlamadan önce hızlı ve kolay görüntüleme ve stok analizi gerçekleştirin

    ZEISS ile avantajlarınız

    • Safsızlık tespiti ve sınıflandırması: ışık mikroskopları ve taramalı elektron mikroskopları için korelatif iş akışı
    • Görüntüler, her ürün veya parti için denetlenebilir bir iz oluşturmak için GxP modülüne sahip olan ZEISS ZEN core'da yakalanabilir
  • Geometrik Boyutlandırma ve Kalite Muayenesi
    Kalite Eşiği 5

    Geometrik boyutlandırma ve kalite muayenesi

    Malzeme dostu ölçüm

    Zorluklar

    • Münferit bileşenlerin montajda sorunsuz bir şekilde birbirine uyduğundan emin olmak için üretilen parçalar üzerinde son bir kontrol yapılarak boyutların ve toleransların doğruluğu kontrol edilmelidir.

    ZEISS ile avantajlarınız

    • Plastik bileşenlerin yüzeyi temaslı ölçüme karşı özellikle hassas olduğundan, bu işlem için optik çözümler ve BT çözümleri tercih edilir
    • Muayene için parçanızın bir tam alan 3D taramasını oluşturun ve hatta aynı anda birden fazla parçayı tarayın
    • Hacim görselleştirme ve iç kusurların muayenesi için X-ray teknolojisi
  • Partikül Kontaminasyonu
    Kalite Eşiği 6

    Partikül kontaminasyonu

    Etkili analiz için ikiz yaklaşımlar

    Zorluklar

    • Tıp sektörünün titiz standartlarına uygun olarak partikül kontaminasyonunu tespit edin
    • Kritik partiküllerin hızlı ölçümü ve analizi sayesinde bakım maliyetlerini en aza indirin

    ZEISS ile avantajlarınız

    • ZEISS Technical Cleanliness Analysis, ışık mikroskoplarına yönelik önemli ayarların her zaman doğru olmasını sağlayan ve ZEISS ZEN core'da otomatik görüntü analizini destekleyen bir çözümdür
    • Korelatif Otomatik Parça Analizi, Teknik Temizlik Analizinin hem ışık hem de elektron mikroskoplarından elde ettiğiniz verileri tek bir iş akışında birleştiren bir uzantısını temsil eder. Bu yaklaşım, proses açısından kritik partikülleri karakterize etmenizi ve kirletici partikülleri neredeyse hiç zaman kaybetmeden tanımlamanızı sağlar
  • Montaj Muayenesi
    Kalite Eşiği 7

    Montaj muayenesi

    Görünmeyeni görünür kılmak

    Zorluklar

    • Eşleşen yüzey teması, bileşenlerin adhezyonu ve iç yüzeyler gibi özellikler için tahribatsız kontroller yapılması gerekir

    ZEISS ile avantajlarınız

    • ZEISS METROTOM ve ZEISS VoluMax dahil olmak üzere çeşitli bilgisayarlı tomografi (BT) donanım seçenekleri bir ürünün içindeki parçaları, belirli bir cihazın içinde paketlenmiş toza veya ilaca kadar, görmenizi sağlar.
    • Hızlı ve bütüncül bir tahribatsız yaklaşıma sahip olduklarından tam ölçekli muayeneler gerçekleştirmeyi ve olası hataları tespit etmeyi mümkün kılarlar.

Sürekli işbirliği, diyalog ve ilerleme arayışının yenilikle sonuçlandığı bir iş ortaklığı.

Oliver Burgel Küresel Satın Alma, İK ve Kalite Operasyonları Başkan Yardımcısı MDS (EVP), Gerresheimer

İş başında uygulama

  • #measuringhero | Bölüm 132: Röchling'de tıbbi plastik içgörüleri

  • ZEISS O-INSPECT İş Başında Uygulama: tıbbi plastikler, hızlı temaslı tek noktadan prob ölçümü

  • #measuringhero | Bölüm 101: Tıbbi Plastikler İpuçları & Püf Noktaları

    #measuringhero | Bölüm 101: tıbbi plastik ipuçları ve püf noktaları

  • #measuringhero | Bölüm 85: Tıbbi plastik konuşması

    #measuringhero | Bölüm 85: tıbbi plastik konuşması

  • ZEISS O-INSPECT

    ZEISS O-INSPECT: İş başında uygulamalar - ilaç dağıtımı

İndir

  • ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Plastics EN

    3 MB


Bize ulaşın

Sektörlere yönelik çözümlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? Daha fazla bilgi veya demo sağlamaktan mutluluk duyarız.

Daha fazla bilgiye mi ihtiyacınız var?

Bizimle iletişime geçin. Uzmanlarımız size geri dönecektir.

Form yükleniyor...

/ 4
Sonraki Adım:
  • İlgi Talebi
  • Kişisel Bilgiler
  • Şirket Bilgileri

ZEISS'ta veri işleme hakkında daha fazla bilgi almak istiyorsanız, lütfen veri gizliliği bildirimimizi inceleyin.