Eklemeli Olarak Üretilen İmplantlar için Kalite Güvencesi
ZEISS TIP SEKTÖRÜ ÇÖZÜMLERİ

Eklemeli Olarak Üretilen İmplantlar için Kalite Güvencesi

Tozdan eklemeli olarak üretilen bitmiş parçalara

Boşlukların, çatlakların ve diğer sorunların varlığını tespit etmek için x-ray ile tahribatsız olarak muayene edilen 3D baskılı kalça çanağı

Eklemeli imalat, çok çeşitli özelleştirilebilir tıbbi cihazlar için büyük bir potansiyel sunmaktadır: Kalça ve dizden omurga implantlarına, travma bileşenlerinden Hastaya Özel Ürünlere (PSP) kadar. Hassas, tekrarlanabilir ve FDA uyumlu eklemeli tıbbi parçalar üretmek için katı kalite güvencesi gerekliliklerinin karşılanması gerekir.

ZEISS Tıp Sektörü Çözümleri, bütüncül veri bütünlüğü ile güvenli ve istikrarlı prosesler oluşturmaya odaklıdır. Donanım ve yazılım çözümleri portföyümüz, tıbbi sektör standartlarını karşılama dürtüsünün kalite güvencenizi etkin ve verimli bir şekilde yeni zirvelere taşıyacağı verimli bir döngüye ilham verir.

Üst Seviye İmalat Prosesi

Katman katman eklemeli üretim, özelleştirilmiş ortopedik implantlar geliştirilmesine olanak tanır ancak bu süreçte yer alan yeni adımların tamamlanabilmesi için uygun kalite güvencesi süreçleri uygulanmalıdır. Üreticiler, kusurları önlemek üzere tüm adımları test etmelidir. ZEISS çözümleri, işte bu noktada zamandan ve paradan tasarruf etmek için erken kusur tespitini hedeflemektedir. Fizibilite testinden tahribatsız muayeneye kadar müşterilerimizle birlikte çalışarak gelişen teknolojiye ayak uyduruyor ve onlara ekonomik bir şekilde eklemeli üretime geçmeleri için gerekli özgüveni sağlıyoruz.

Kalite eşikleri ve çözümleri

Tozdan eklemeli olarak üretilen nihai tıbbi parçaya kadar kalite eşikleri ve çözümleri
  • 3D baskılı tıbbi cihazlar için tozun partikül boyutu dağılımı ve malzemenin kimyasal bileşimi, yayılabilirliği ve kusur oluşumunu etkilediğinden hassas bir şekilde izlenmelidir
    Kalite eşiği 1:

    Toz ve malzeme karakterizasyonu

    Hammadde analizi

    Zorluklar

    • Partikül boyutu dağılımı ve malzemenin kimyasal bileşimi, yayılabilirliği ve kusur oluşumunu etkilediğinden hassas bir şekilde izlenmelidir

    ZEISS ile avantajınız

    • Örneğin toz partikül boyutu veya şeklindeki dalgalanmaların erken tespiti yoluyla malzeme hammaddesinin tutarlı bir kalitede olduğundan emin olmak için ışık mikroskobu kullanarak toz partikül analizi ile büyük bir numune büyüklüğünü yakalayın
    • Otomatik EDX ölçümleri, elektron mikroskobu analizi yoluyla malzemenin kimyasal bileşimini ortaya çıkarır
    • X-ray mikroskobu ile incelemenin ardından toz partiküllerinin 3D yazılım değerlendirmesi
    • Malzeme geri dönüşümü ve yeniden kullanım stratejilerinin daha iyi izlenmesi
  • Eklemeli olarak üretilen kalça kupası üzerindeki renk haritası; yapı içindeki farklı soğuma hızları nedeniyle işlevsel parçalardaki çarpılmayı tespit etmeyi sağlar
    Kalite Eşiği 2:

    Baskı sonrası ısıl işlem ve parça çıkarma

    Baskı sonrası analiz

    Zorluklar

    • Çeşitli baskı sonrası işlemler boyutsal doğruluğu ve optimum malzeme özelliklerini sağlar. Baskıdan sonra ısıl işlem gerinimi azaltır, ayrıca bazı parçalar daha sonra mikroyapı değişikliklerini gidermek için tekrar ısıl işleme tabi tutulabilir.
    • Yapı içindeki farklı soğuma hızları nedeniyle işlevsel parçalarda çarpılma
    • Tersine mühendislik araçlarıyla yapıyı ve/veya ısıl işlemi telafi etme ihtiyacı

    ZEISS ile avantajlarınız

    • CMM veya optik 3D tarayıcılar, baskı sonrası parça toleranslarına uygunluğu doğrular ve ısıl işlemin mikroyapı değişikliklerini nasıl ele aldığını ve bu işlemlerin nihai doğruluğu nasıl etkilediğini anlamaya yardımcı olur
    • Özel yazılım, toleransların karşılandığından emin olmak için model telafisini kullanır.
  • Eklemeli olarak üretilen kalça çanaklarında, endüstriyel BT sistemleri ve X-ray mikroskopları ile hacimsel parça taramaları gerçekleştirilebilir
    Kalite Eşiği 3:

    İç kusur ve yapısal muayene

    Parçanın yapısal bütünlüğü

    Zorluklar

    • Basılan parça, boşlukların, çatlakların ve iç yapıyı etkileyen diğer sorunların varlığını tespit etmek için incelenmelidir.

    ZEISS ile avantajlarınız

    • Işık mikroskobu çözümleri, mekanik özellikler üzerinde doğrudan etkisi olan kaynak havuzu özelliklerini değerlendirmek için kullanılır 
    • Hacimsel parça taramaları endüstriyel BT sistemleri ve X-ray mikroskopları ile gerçekleştirilebilir
  • Eklemeli Olarak Üretilen İmplantlarda Baskı Sonrası Malzeme Kalitesi Muayenesi
    Kalite Eşiği 4:

    Baskı sonrası malzeme kalitesi muayenesi

    Son işlemden önce analiz

    Zorluklar

    • İşleme parametreleri, tıbbi alaşımlar için tane yapısı ve dolayısıyla parça özellikleri üzerinde önemli bir etkiye sahiptir
    • İmplant çalışma yükü altındayken 3D yer değiştirme ve yüzey gerilmeleri analiz edilmelidir

    ZEISS ile avantajlarınız

    • Mikroyapıyı ortaya çıkarmak için kazınmış yüzeyi ışık mikroskobu ile analiz edin
    • Elektron mikroskobunda elektron geri saçılım difraksiyonu (EBSD) ve X-ray mikroskobu ile laboratuvar difraksiyon kontrastı (LabDCT), tane türlerini ve yönelimlerini sırasıyla 2D ve 3D olarak ele alır.
    • Enerji dağılımlı X-ray spektroskopisi (EDX) metaller arası fazları ve ayrışmaları tespit eder. 
    • ARAMIS 3D kamera sistemleri 3D yer değiştirmelerin, 3D deformasyonların ve yüzey gerilmelerinin anlaşılmasını sağlar
  • Eklemeli olarak üretilen kalça implantlarının oldukça karmaşık 3D dış geometrilerinin ve iç yapılarının/özelliklerinin boyutsal kontrolü
    Kalite Eşiği 5:

    Boyutsal muayene ve yüzey kalitesi muayenesi

    Kalifikasyon için nihai analiz

    Zorluklar

    • Oldukça karmaşık 3D dış geometrilerin ve iç yapıların/özelliklerin boyutsal kontrolü
    • Karmaşık gizli iç yüzeylerde temassız topografi kontrolleri yapılmalıdır

    ZEISS ile avantajlarınız

    • CMM hızlı ve doğru parça ölçümü gerçekleştirirken, endüstriyel BT aynı anda iç ve dış özellikleri ölçer.
    • Dış yüzeylerle ilgili karmaşık gereksinimler ışık ve elektron mikroskobu çözümleriyle ele alınabilir. Endüstriyel BT sistemleri gizli iç yüzeylere hitap eder.
  • Hızlı analiz ve görselleştirme için eklemeli olarak üretilen tıbbi cihazların tüm proses zincirinden veri toplanır
    Kalite Eşiği 6:

    Proses verisi istatistikleri ve analizi

    Proses stabilitesi

    Zorluklar

    • Hızlı analiz ve görselleştirme için tüm proses zincirinden veri toplanır

    ZEISS ile avantajlarınız

    • ZEISS yazılımı merkezi veri toplamayı ve ölçümlerin hesaplanmasını destekler
    • ZEISS ZEN Data Storage, ışık ve elektron mikroskopisi için verilerin, raporların ve daha fazlasının merkezi olarak yönetilmesini sağlar. GxP modülü, düzenleme ve sertifikasyon gerekliliklerine uygunluk için izlenebilir analizler sağlar
    • ZEISS arivis Cloud altyapısı, kolay iş birliğini ve yapay zeka destekli görüntü analiz araçlarına erişimi destekler.

Broşürü indir

  • ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Additive Manufacturing EN

    3 MB


Bize ulaşın

Sektörlere yönelik çözümlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? Daha fazla bilgi veya demo sağlamaktan mutluluk duyarız.

Daha fazla bilgiye mi ihtiyacınız var?

Bizimle iletişime geçin. Uzmanlarımız size geri dönecektir.

Form yükleniyor...

/ 4
Sonraki Adım:
  • İlgi Talebi
  • Kişisel Bilgiler
  • Şirket Bilgileri

ZEISS'ta veri işleme hakkında daha fazla bilgi almak istiyorsanız, lütfen veri gizliliği bildirimimizi inceleyin.