Tıbbi teknoloji sektörünün farklı segmentlerindeki tıbbi cihazlar için kalite güvencesi
ZEISS TIP SEKTÖRÜ ÇÖZÜMLERİ

Tıbbi Cihazların Ar-Ge'sinde Kalite Güvencesi

Tıbbi cihaz üretiminde Ar-Ge'den seri üretimin kalite güvencesine

Düzenlemelere tabi tıbbi teknoloji sektöründeki araştırma, geliştirme ve QA laboratuvar ortamlarının zorluklarının üstesinden gelin.

Araştırma ve geliştirmede yer alan süreçler ve öncelikler genellikle üretim ortamlarındakilerden farklıdır. Hassasiyet, hız ve yenilikçi tahribatsız muayene (NDT), QA laboratuvar uygulamalarında uzmanlaşmak ve tıp alanındaki ilerlemeye güç katmak için çok önemlidir. Bağlantılı iş akışları ve korelatif mikroskopi artık işleri yepyeni bir taşımaktadır.

Üreticiler, tıbbi cihaz araştırma ve geliştirmenin yanı sıra QA laboratuvar ortamlarında yer alan ayrıntılı adımları gerçekleştirmek için uygun kalite güvence süreçlerini uygulamalıdır. Bu sayede güvenli ve etkili çözümler üretebilir ve tıbbi düzenlemelere sürekli uyum sağladıklarını gösterebilirler.

CMM'lerden optik sistemlere ve X-ray BT sistemlerinden mikroskoplara kadar her şey ZEISS'ta.
Tıbbi teknoloji ürünleri için Ar-Ge laboratuvarında makinenin hangi uygulamaları gerçekleştirebileceğini görmek için işaretçilere tıklayın.

Tüm tıbbi cihaz uygulamaları için

kalite laboratuvarınızda Ar-Ge

ZEISS PRISMO
2 ZEISS PRISMO

- Yüzey analizi
- NDT ve montaj kontrolü
- Boyutsal analiz

ZEISS O-INSPECT
 1 ZEISS O-INSPECT

- Yüzey analizi
- NDT ve montaj kontrolü
- Boyutsal analiz

ZEISS ARAMIS
10 ZEISS ARAMIS

- Mekanik özellik analizi

ZEISS ATOS 5
9 ZEISS ATOS 5

- Yüzey analizi
- NDT ve montaj kontrolü
- Boyutsal analiz

ZEISS Smartzoom 5
8 ZEISS Smartzoom

- İç kusur muayenesi/yapısal muayene
- Yüzey analizi
- Kaplama analizi

ZEISS Axio Imager
7 ZEISS Axio Imager

- Malzeme bileşimi analizi
- İç kusur muayenesi/yapısal muayene
- Yüzey analizi
- Kaplama analizi
- Teknik temizlik analizi

ZEISS LSM 900
6 ZEISS LSM 900

- İç kusur muayenesi/yapısal muayene
- Yüzey analizi
- Kaplama analizi
- Teknik temizlik analizi

ZEISS Sigma
5 ZEISS Sigma

- Malzeme bileşimi analizi
- İç kusur muayenesi/yapısal muayene
- Yüzey analizi
- Kaplama analizi
- Teknik temizlik analizi
- NDT ve montaj kontrolü

ZEISS Versa
4 ZEISS Xradia Versa

- Malzeme bileşimi analizi
- İç kusur muayenesi/yapısal muayene
- Yüzey analizi
- Kaplama analizi
- NDT ve montaj kontrolü
- Boyutsal analiz
- Mekanik özellik analizi

ZEISS METROTOM
3 ZEISS METROTOM

- İç kusur muayenesi/yapısal muayene
- Yüzey analizi
- Kaplama analizi
- NDT ve montaj kontrolü
- Boyutsal analiz

Kalite çözümleri

Malzeme bileşimi analizi

Malzeme bileşimi analizi

Yapı, topografya ve kimyasal bileşimin analizi

Zorluklar:

  • Dökme stok malzemenin ve ham tozun karakterizasyonu ve kimyasal bileşimi
  • Malzeme kalitesi değerlendirmesi: gözeneklilik, çatlaklar, tane yapısı, kritik inklüzyonlar

ZEISS ile avantajlarınız:

  • Işık mikroskobuyla büyük toz parçacıklarının veya hammadde boyutunun görüntülenmesi
  • Taramalı elektron mikroskobuyla ZEISS SmartPI yazılımındaki otomatik EDX ölçümleri ile malzemenin kimyasal bileşiminin ortaya çıkarılması
  • Önceden tanımlanmış ZEISS ZEN core iş şablonu dahilinde gözeneklilik, çatlak ve inklüzyon görüntülerinin segmentasyonu ve otomatik değerlendirilmesi
  • Dalgalanmaların erken tespiti ile tutarlı malzeme hammadde kalitesine sahip olma
  • Malzeme geri dönüşümü ve yeniden kullanım stratejisinin değerlendirilmesi
İç kusur ve yapısal muayene

İç kusur ve yapısal muayene

Parçanın yapısal bütünlüğü

Zorluklar:

  • Statik veya yorulma performansı gereksinimlerini karşılamak için kritik bir boyutun üzerindeki gözenekler ve çatlaklar gibi kusurların ortadan kaldırılması
  • Malzeme inklüzyonlarının lokalize parça kırılganlığını artırma olasılığı

ZEISS ile avantajlarınız:

  • Işık mikroskobunu kullanarak yüzey arızalarını belirlemek için görsel muayene gerçekleştirilmesi veya arıza modunu ve olası başlangıç noktasını belirlemek için kırık yüzey görüntülemesi yapılması
  • Taramalı elektron mikroskobuyla kırılma özelliklerinin yüksek çözünürlüklü görüntülenmesi, arıza yayılımı ve malzeme bileşimini doğrulamak için element analizi yapılması, ayrıca kusurun temel nedenini belirlemek için EDS ile kullanılması
  • X-Ray BT ve X-Ray mikroskobuyla iç kusurları ve çatlakları belirlemek için tahribatsız hacimsel parça taramaları
Yüzey analizi

Yüzey analizi

Yüzeylerin temassız kullanımı

Zorluklar:

  • Karmaşık gizli iç yüzeylerdeki (gözenekli ve trabeküler yapılar) yapısal kaplamaların temassız muayenesi
  • Aktif yüzey kaplamasının (hidroksiapatit) karakterize edilmesi ve koruyucu yüzey kaplamalarının (korozyon önleyici işlemler) kalınlığının ve yapısının belirlenmesi

ZEISS ile avantajlarınız:

  • Dış yüzey gereksinimlerini karşılama, yüzey kaplamalarının, katmanlarının veya işlemlerinin tam karakterizasyonu gibi LM ve SEM çözümleri
  • BT ve X-Ray mikroskoplarıyla karmaşık gizli iç yüzeylerin üstesinden gelme
  • CMM çözümleri olan ZEISS DotScan ile form, boyut ve konum ölçümü ve ZEISS ROTOS ile dokunsal pürüzlülük ölçümü
Kaplama analizi

Kaplama analizi

Yapay zeka desteği ile etkili kalite gözetimi

Zorluklar:

  • Yüzey kaplamalı yapıların kalitesinin uluslararası standartlara (DIN ISO, ASTM) olan uygunluğunu gözetmek için en yüksek hassasiyetin gerekmesi
  • Karmaşık yapıların parça kalitesinin ve verimliliğinin sağlanması için gelişmiş yapay zeka tabanlı yazılım analizine ihtiyaç duyulması

ZEISS ile avantajlarınız:

  • Kombine mikroskopi (LM ve SEM): Çok modlu mikroskopi için ZEISS ZEN core yazılım paketi sayesinde sağlam analiz yöntemleriyle tekrarlanabilir ve yeniden üretilebilir sonuçlar elde etme
  • X-Ray mikroskopuyla mikron altı çözünürlükte tahribatsız görüntüleme
  • Derin öğrenmeye dayalı yapay zeka görüntü analizi için ZEISS arivis Cloud ile ZEISS ZEN core yapay zeka platformu
Teknik temizlik analizi

Teknik temizlik analizi

Uyarlanabilir ve korelatif iş akışları

Zorluklar:

  • Sıkı standartları karşılayan partikül kontaminasyonu tespiti (örn. VDI 2083 sayfa 21)
  • Yüksek kaliteli parçacık maddeleştirme ve sınıflandırma

ZEISS ile avantajlarınız:

  • ZEISS Teknik Temizlik Çözümleri: ZEISS ZEN core modülü ile sadece birkaç tıklamayla analiz, raporlama ve arşivleme ile uyarlanabilir iş akışı
  • Daha yüksek verimlilik ve daha basit teknik temizlik süreci için ışık mikroskobu ve taramalı elektron mikroskobu verilerinin korelatif çözümde birleştirilmesi
Tahribatsız test ve montaj kontrolü

Tahribatsız test ve montaj kontrolü

Tahribatsız tam montajlı muayene

Zorluklar:

  • İlaç dağıtım cihazlarına yönelik montaj kontrolünün sıkı bir kalite güvence süreci gerektirmesi
  • Tıbbi cihazı sağlam tutarken dahili bileşenlerin etkileşimini değerlendirmek için çok önemli olan tahribatsız test (NDT)

ZEISS ile avantajlarınız:

  • X-Ray mikroskobu ile aktif bileşenler dahil mikron altı iç yapıları görselleştirme ve değerlendirme
  • X-Ray bilgisayarlı tomografiyle iç yapıların ve bileşenlerin tahribatsız tam karakterizasyonu
  • Tam cihaz karakterizasyonuyla gözenekliliğin, inklüzyonların, geometrinin ve tertibatın işlevselliğinin değerlendirilmesi
  • Uygun olmayan alanlara yönelik hızlı yapay zeka değerlendirmesi ve net ve tam 3D görselleştirme
Dış boyut analizi

Dış boyut analizi

Yüzeylerin ve toleransların hassas kullanımı

Zorluklar:

  • Karmaşık 3 boyutlu yüzey yapılarının tüm geometrik ürün özelliklerinin (GPS) ölçülmesi ve doğrulanması
  • Hassas ayna yüzeylerinin ve dokunmatik olmayan esnek plastik bileşenlerin temassız ölçümü
  • Verimliliği artırmak için çoklu yük gereksinimlerini karşılama

ZEISS ile avantajlarınız:

  • Optik tarayıcılarla kırılgan ve esnek bileşenlerin kolay taranması, Manuel ve otomatik sistemlerin karmaşık geometrilerden etkilenmeden parça serilerini otomatik olarak denetlemesi
  • Multisensor CMM'lerin esnek multisensör sistemleri, mikron aralığında aktif tarama ve geometrinin kalite sorunlarına yatkın kritik parçalarının nokta atışıyla belirlenmesi
  • X-Ray BT ile iç ve dış özelliklerin eşzamanlı ölçümü
İç boyut analizi

İç boyut analizi

Görselleştirme, karşılaştırma, doğrulama

Zorluklar:

  • Yüksek çözünürlüklü görüntülerle yapısal olarak önemli iç özelliklerin kalite kontrolü
  • Karmaşık iç yapıların tahribatsız görselleştirilmesi

ZEISS ile avantajlarınız:

  • X-Ray mikroskopuyla mikron altı çözünürlükte tahribatsız görüntüleme
  • X-Ray BT ile boyutsal inceleme gerçekleştirme ve iç geometriler dahil karmaşık parçaları dijitalleştirme
Mekanik özellik analizi

Mekanik özellik analizi

3D optik ölçüm

Zorluklar:

  • Küçük tıbbi cihazlara gerinim ölçerlerin/deplasman transdüserlerinin takılmasının eksik veri, bozulmuş hassasiyet ve doku ve tendonlar gibi hassas ve yumuşak biyomalzemelere uygun olmama gibi nedenlerle zor olması
  • İnsan vücudu kinematiğindeki karmaşık hareket modelleri nedeniyle sonuçları yorumlamanın güçlüğü
  • Yanlış sabitlenmiş implantların hareket ederek test sonuçlarını bozabilmesi

ZEISS ile avantajlarınız:

  • ZEISS ARAMIS 3D Ölçüm Sistemi ile test edilen ürünün hareket ve deformasyona yönelik analizi
  • Temassız optik ölçümle biyomekanik test ürünü müdahalesinin, gerinim ölçer kaymasının ve uygunsuz sensör fikstürlerinin engellenmesi
  • Hızlı kurulumla test tezgahı bileşenlerinin de ölçüme entegre edilebilmesi
  • Sezgisel görsel yorumlamaya uygun bütünsel ölçüm veritabanı

Müşterilerimizin ZEISS Tıp Sektörü Çözümlerini nasıl deneyimlediğini görün

İndir

  • ZEISS Medical Industry Solutions Brochure Research and Development EN

    5 MB


Bize ulaşın

Sektörlere yönelik çözümlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? Daha fazla bilgi veya demo sağlamaktan mutluluk duyarız.

Daha fazla bilgiye mi ihtiyacınız var?

Bizimle iletişime geçin. Uzmanlarımız size geri dönecektir.

Form yükleniyor...

/ 4
Sonraki Adım:
  • İlgi Talebi
  • Kişisel Bilgiler
  • Şirket Bilgileri

ZEISS'ta veri işleme hakkında daha fazla bilgi almak istiyorsanız, lütfen veri gizliliği bildirimimizi inceleyin.