
GxP seçeneği ile akıllı görüntü veritabanı
ZEISS ZEN Data Storage görüntü veritabanı ile genel bakışı koruyun
ZEISS ZEN Data Storage görüntü veritabanı ile görüntülerinizi, görüntü analizlerinizi ve raporlarınızı kaydedebilir ve arşivleyebilirsiniz. Bu şu anlama gelir: Tüm veriler merkezi bir konumda saklanır. Böylece onaylanmış kullanıcılar tarafından görüntülenebilir ve gerekirse değiştirilebilirler. Salt okuma veya değişiklik yapma hakkı gibi erişim hakları ayrı ayrı tanımlanabilir. ZEN Data Storage, hem uzman hem de acemi kullanıcıların görüntüleri, cihaz ön ayarlarını, iş akışlarını, analiz verilerini, raporları ve diğer dosya formatlarını kolayca paylaşabilmesini sağlar. Yaygın dosya formatları istenildiği zaman istenilen klasör yapısına entegre edilebilir.
Daha fazla ayrıntı içeren bilgi kutusunu açmak için resimdeki daire işaretlerine tıklayın.
Bağlantılı bir sonuç için beş adım


Özel özellik: GxP seçeneği ve audit trail aracı ile ZEN Data Storage
GxP seçeneği"GxP" kısaltması "Good x Practices" (İyi Uygulamalar) anlamına gelir ve bir grup kalite standardını ifade eder. GxP, tıp ve imalat sektörleri gibi birçok sektörde kullanılmaktadır. Kesin gereklilikleri uygulama alanına bağlı olarak değişebilir ancak genel olarak ürün veya hizmetlerin tutarlı ve güvenilir olmasını ve yasal gerekliliklere uymasını sağlamayı amaçlamaktadır.
ZEISS ZEN Data Storage; veri güvenliği, izlenebilirlik ve dokümantasyon için tanımlanmış ve onaylanmış gereksinimleri karşılar. Bu da verilerin ilgili GxP düzenlemelerine uygun olarak yönetilmesini sağlar. ZEISS, IQ/OQ ile size bu şekilde destek olur.

ZEN core'da etkinlik logu ile denetim izi
Audit Trail aracı
Denetim izi aracı veya denetim günlüğü, ZEISS ZEN core yazılımında ve tüm yazılım süreçlerinde yapılan değişiklikleri sorunsuz bir şekilde kaydeder. Bu, ZEISS ZEN Data Storage'da gerçekleştirilen her eylemi izlenebilir hale getirir. Denetim izi kullanımı özellikle FDA sertifikasyonu, veri güvenliği ve kalite güvencesi gibi alanlarda önemlidir. Gizli bilgilere yetkisiz erişim ve veri kaybı böylece hızlı bir şekilde tespit edilebilir ve hatta önlenebilir. Denetim izi aracı ayrıca değişiklikleri ve eski dosya sürümlerini takip etmeyi kolaylaştırır.
Tipik bir denetim izi örneği; değişiklik zamanı, kullanıcı adı, değişiklik türü ve önceki ve yeni içerik dahil olmak üzere bir dosyadaki tüm değişikliklerin kaydını içerir. ZEISS ZEN core yazılımının denetim izi aracı; kullanıcıların ne zaman giriş yaptığı, hangi eylemleri gerçekleştirdiği ve ne zaman çıkış yaptığı gibi sistem erişimleriyle ilgili bilgileri de içerebilir.
Günlük çalışma hayatında GxP
Denetim izi içeren yeni GxP modülü ile yazılım içindeki tüm iş adımları sorunsuz bir şekilde takip edilebilir. ZEISS ZEN core ortamındaki araç yardımıyla, gerçekleştirilecek iş akışları görüntü veritabanı yazılımında tanımlanabilir ve belgelenebilir.
Örneğin: FDA onaylı (21 CFR Bölüm 11 uyumluluğu) bir ilaç şirketi, kendi süreçlerinde uygun parti dokümantasyonunu uygulamalıdır. Bu, sonradan müdahale ve değişiklik seçeneklerinin mümkün olmaması gerektiği anlamına gelir. Hapların otomatik kaplama kalınlığı ölçümünde ZEISS ZEN core kullanıldığında analiz sürecinin sonunda sonuç değiştirilebilir olmamalıdır ve daha sonra ZEN Data Storage görüntü veritabanı ortamında güvenli bir şekilde saklanmalıdır. Verileri daha sonra yapılabilecek bir manipülasyondan korumak için depolama her zaman sorumlu kişinin dijital imzasını içerir. Bir değişiklik yapılırsa bu denetim izi aracı tarafından kaydedilir. Herhangi bir yanlış sonuç veya belirtilen iş adımlarından herhangi bir sapma sistem tarafından tespit edilir. Bu sayede tüm verilerin ve imzaların geçerliliği her an kontrol edilebilir.