GxP seçeneği ile akıllı görüntü veritabanı

GxP seçeneği ile akıllı görüntü veritabanı

ZEISS ZEN Data Storage

ZEISS ZEN Data Storage, ZEISS ZEN core ile oluşturulan tüm görüntüler, görüntü analizleri ve raporlar için SQL sunucu tabanlı bir veritabanı çözümüdür. ZEISS ZEN Data Storage görüntü veritabanı yazılımı ile şirketiniz için aşağıdaki avantajlardan yararlanın:

  • Teknik görüntüleriniz, analizleriniz ve raporlarınız için uygun maliyetli veritabanı çözümü

  • SQL tabanlı sunucu yapısı sayesinde yüksek veri güvenliği

  • Siteler arası veri alışverişi (görüntüler, işler, raporlar, yöntemler, yapay zeka modelleri) ve verilere web tabanlı mobil erişim seçeneği

  • Kullanıcı yönetim sistemiyle ek ücret ödemeden istenilen sayıda müşteri ile kullanma özelliği

  • GxP seçeneği ve audit trail aracı ile sonuçların ve analizlerin kolay izlenebilirliği

  • Basit ve güvenli veri erişim yönetimi

ZEISS ZEN Data Storage görüntü veritabanı ile genel bakışı koruyun

ZEISS ZEN Data Storage görüntü veritabanı ile görüntülerinizi, görüntü analizlerinizi ve raporlarınızı kaydedebilir ve arşivleyebilirsiniz. Bu şu anlama gelir: Tüm veriler merkezi bir konumda saklanır. Böylece onaylanmış kullanıcılar tarafından görüntülenebilir ve gerekirse değiştirilebilirler. Salt okuma veya değişiklik yapma hakkı gibi erişim hakları ayrı ayrı tanımlanabilir. ZEN Data Storage, hem uzman hem de acemi kullanıcıların görüntüleri, cihaz ön ayarlarını, iş akışlarını, analiz verilerini, raporları ve diğer dosya formatlarını kolayca paylaşabilmesini sağlar. Yaygın dosya formatları istenildiği zaman istenilen klasör yapısına entegre edilebilir.

Daha fazla ayrıntı içeren bilgi kutusunu açmak için resimdeki daire işaretlerine tıklayın.

Bağlantılı bir sonuç için beş adım

Bağlantılı bir sonuç için beş adım
1. Adım: Veri toplama

Farklı mikroskopi sistemlerinden görüntülerin elde edilmesi.

2. Adım: Analiz etme ve değerlendirme

Farklı mikroskopi sistemlerinden görüntülerin elde edilmesi.

3. Adım: ZEISS ZEN Data Storage ile veri kaydetme

Görüntülere, analiz verilerine, ön ayarlara, iş akışlarına ve raporlara merkezi erişim.

4. Adım: Mobil erişim

Tabletler, dizüstü bilgisayarlar ve akıllı telefonlar gibi tüm mobil cihazlarda mobil erişim ve veri tutma.

5. Adım: Ağ oluşturma ve paylaşım

Sistemler, laboratuvarlar ve konumlar arasında veri ve iş akışı alışverişi.

ZEISS ZEN Data Storage kimler için uygundur?

ZEISS ZEN Data Storage, görüntüleme sistemlerinden gelen analiz ve rapor verilerinin belirli bir süre boyunca tek bir yerde saklanması gereken tüm şirketlere yönelik bir görüntü veritabanıdır. Dosyalar yerel olarak, örneğin laboratuvar içinde veya şirketler arasında paylaşılabileceği gibi, tek bir depolama konumu aracılığıyla küresel olarak da paylaşılabilir.

Akıllı görüntü veritabanı, görüntü dosyalarını ve ilgili analizleri merkezi olarak yöneterek işbirliği seviyesini artırır. Çözümümüz bir değerlendirme ve raporlama standardı tanımlamanıza ve bunu tüm sorumlu kişilerin ve organizasyonel birimlerin kullanımına sunmanıza imkan sağlar. Çözümümüzü ayrıca bir uzman görüşmesinde açıklamaktan da mutluluk duyarız.

İş akışları ve yapay zeka modelleri kurumla nasıl paylaşılabilir?

Akıllı erişim yönetimi ile ZEISS ZEN Data Storage görüntü veritabanı yalnızca verileri değil aynı zamanda yöntemleri, şablonları ve yapay zeka modellerini de tanımlanmış organizasyonel birimlere ve kişilere sunar ve iletir. Görüntü veritabanına erişimi olan kullanıcılar verileri istedikleri zaman görüntüleyebilir ve analizleri ve raporları için kullanabilirler.

GxP seçeneği ve audit trail aracı ile ZEN Data Storage

Özel özellik: GxP seçeneği ve audit trail aracı ile ZEN Data Storage

GxP seçeneği

"GxP" kısaltması "Good x Practices" (İyi Uygulamalar) anlamına gelir ve bir grup kalite standardını ifade eder. GxP, tıp ve imalat sektörleri gibi birçok sektörde kullanılmaktadır. Kesin gereklilikleri uygulama alanına bağlı olarak değişebilir ancak genel olarak ürün veya hizmetlerin tutarlı ve güvenilir olmasını ve yasal gerekliliklere uymasını sağlamayı amaçlamaktadır.

ZEISS ZEN Data Storage; veri güvenliği, izlenebilirlik ve dokümantasyon için tanımlanmış ve onaylanmış gereksinimleri karşılar. Bu da verilerin ilgili GxP düzenlemelerine uygun olarak yönetilmesini sağlar. ZEISS, IQ/OQ ile size bu şekilde destek olur.

IQ'nun Tanımı - Kurulum Kalifikasyonu

IQ (Kurulum Kalifikasyonu) sırasında bir sistemi ayarlayıp kurarken önceden tanımlanmış gereksinimlerin karşılanıp karşılanmadığı kontrol edilir ve belgelenir. OQ (Operasyonel Kalifikasyon) ise bir sistemin veya cihazın alt bileşenlerinin doğru çalışıp çalışmadığının kontrol edilmesidir. Bu incelemenin yapılma şekli ve uygulanacak kriterler de önceden belirlenir ve ayrıca onaylanmalıdır.

Audit Trail aracı

ZEN core'da etkinlik logu ile denetim izi

Audit Trail aracı

Denetim izi aracı veya denetim günlüğü, ZEISS ZEN core yazılımında ve tüm yazılım süreçlerinde yapılan değişiklikleri sorunsuz bir şekilde kaydeder. Bu, ZEISS ZEN Data Storage'da gerçekleştirilen her eylemi izlenebilir hale getirir. Denetim izi kullanımı özellikle FDA sertifikasyonu, veri güvenliği ve kalite güvencesi gibi alanlarda önemlidir. Gizli bilgilere yetkisiz erişim ve veri kaybı böylece hızlı bir şekilde tespit edilebilir ve hatta önlenebilir. Denetim izi aracı ayrıca değişiklikleri ve eski dosya sürümlerini takip etmeyi kolaylaştırır.

Tipik bir denetim izi örneği; değişiklik zamanı, kullanıcı adı, değişiklik türü ve önceki ve yeni içerik dahil olmak üzere bir dosyadaki tüm değişikliklerin kaydını içerir. ZEISS ZEN core yazılımının denetim izi aracı; kullanıcıların ne zaman giriş yaptığı, hangi eylemleri gerçekleştirdiği ve ne zaman çıkış yaptığı gibi sistem erişimleriyle ilgili bilgileri de içerebilir.

Günlük çalışma hayatında GxP

Denetim izi içeren yeni GxP modülü ile yazılım içindeki tüm iş adımları sorunsuz bir şekilde takip edilebilir. ZEISS ZEN core ortamındaki araç yardımıyla, gerçekleştirilecek iş akışları görüntü veritabanı yazılımında tanımlanabilir ve belgelenebilir.

Örneğin: FDA onaylı (21 CFR Bölüm 11 uyumluluğu) bir ilaç şirketi, kendi süreçlerinde uygun parti dokümantasyonunu uygulamalıdır. Bu, sonradan müdahale ve değişiklik seçeneklerinin mümkün olmaması gerektiği anlamına gelir. Hapların otomatik kaplama kalınlığı ölçümünde ZEISS ZEN core kullanıldığında analiz sürecinin sonunda sonuç değiştirilebilir olmamalıdır ve daha sonra ZEN Data Storage görüntü veritabanı ortamında güvenli bir şekilde saklanmalıdır. Verileri daha sonra yapılabilecek bir manipülasyondan korumak için depolama her zaman sorumlu kişinin dijital imzasını içerir. Bir değişiklik yapılırsa bu denetim izi aracı tarafından kaydedilir. Herhangi bir yanlış sonuç veya belirtilen iş adımlarından herhangi bir sapma sistem tarafından tespit edilir. Bu sayede tüm verilerin ve imzaların geçerliliği her an kontrol edilebilir.

Try out ZEN core

Simply register and test ZEN core free of charge - without any contractual obligation. Get to know our image analysis and machine learning tools in up to 60 days.

Form yükleniyor...

If you want to have more information on data processing at ZEISS please refer to our data privacy notice.